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FDA 510(k)

Xspan Laminoplasty Fixation System

Número K: K160114 · 2016-03-15

RequerenteX-Spine Systems, Inc.
Data da decisão2016-03-15
Código do produtoNQW
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xspan Laminoplasty Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K160114. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xspan Laminoplasty Fixation System?

Xspan Laminoplasty Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is X-Spine Systems, Inc.. The 510(k) number is K160114.

When did Xspan Laminoplasty Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Xspan Laminoplasty Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K160114.

Who is the listed applicant for Xspan Laminoplasty Fixation System?

The FDA 510(k) record lists X-Spine Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xspan Laminoplasty Fixation System?

The FDA product code for Xspan Laminoplasty Fixation System is NQW.

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Fonte oficial

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