Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ABL90 FLEX PLUS

Número K: K160153 · 2016-11-04

RequerenteRadiometer Medical Aps
Data da decisão2016-11-04
Código do produtoCHL
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ABL90 FLEX PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K160153. The device is classified under product code CHL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ABL90 FLEX PLUS?

ABL90 FLEX PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Radiometer Medical Aps. The 510(k) number is K160153.

When did ABL90 FLEX PLUS receive FDA 510(k) clearance?

ABL90 FLEX PLUS received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K160153.

Who is the listed applicant for ABL90 FLEX PLUS?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABL90 FLEX PLUS?

The FDA product code for ABL90 FLEX PLUS is CHL.

Outros registros que listam Radiometer Medical Aps como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K163462Kit de Teste Myo AQT90 FLEX, Kit de Teste CKMB AQT90 FLEX, AQT90 FLEXK170882ABL90 FLEX, ABL90 FLEX PLUS

Dispositivos Relacionados (Código: CHL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252207ABL90 FLEX PLUS Sistema, safeCLINITUBESRadiometer Medicals ApsK244014i-STAT CG4+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K240998ABL90 FLEX PLUS SistemaRadiometer Medicals ApsK230285i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K221900Stat Profile Prime Plus Analyzer SystemNova Biomedical CorporationK223857i-STAT G3+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑