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FDA 510(k)

StarFuse Interphalangeal Pin

Número K: K160194 · 2016-04-26

RequerentePhalanx Innovations
Data da decisão2016-04-26
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

StarFuse Interphalangeal Pin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phalanx Innovations. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160194. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the StarFuse Interphalangeal Pin?

StarFuse Interphalangeal Pin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Phalanx Innovations. The 510(k) number is K160194.

When did StarFuse Interphalangeal Pin receive FDA 510(k) clearance?

StarFuse Interphalangeal Pin received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160194.

Who is the listed applicant for StarFuse Interphalangeal Pin?

The FDA 510(k) record lists Phalanx Innovations as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StarFuse Interphalangeal Pin?

The FDA product code for StarFuse Interphalangeal Pin is HTY.

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