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FDA 510(k)

ADAMANT DISCO DE ZIRCONIA

Número K: K160203 · 2016-10-19

RequerenteAdamant Co., Ltd.
Data da decisão2016-10-19
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ADAMANT ZIRCONIA DISC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adamant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K160203. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ADAMANT ZIRCONIA DISC?

ADAMANT ZIRCONIA DISC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Adamant Co., Ltd.. The 510(k) number is K160203.

When did ADAMANT ZIRCONIA DISC receive FDA 510(k) clearance?

ADAMANT ZIRCONIA DISC received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K160203.

Who is the listed applicant for ADAMANT ZIRCONIA DISC?

The FDA 510(k) record lists Adamant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAMANT ZIRCONIA DISC?

The FDA product code for ADAMANT ZIRCONIA DISC is EIH.

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Fonte oficial

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