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FDA 510(k)

BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector

Número K: K160204 · 2016-06-09

RequerenteBontech, Inc.
Data da decisão2016-06-09
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bontech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160204. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector?

BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Bontech, Inc.. The 510(k) number is K160204.

When did BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector receive FDA 510(k) clearance?

BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160204.

Who is the listed applicant for BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA 510(k) record lists Bontech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector?

The FDA product code for BSD4343 Digital Flat Panel X-ray Detector is MQB.

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Fonte oficial

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