FDA 510(k)

ULTRA Telescópios

Número K: K160249 · 2016-04-21

Data da decisão2016-04-21

Código do produtoHRX

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

ULTRA Telescopes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21 under 510(k) number K160249. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ULTRA Telescopes?

ULTRA Telescopes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K160249.

When did ULTRA Telescopes receive FDA 510(k) clearance?

ULTRA Telescopes received FDA 510(k) clearance on 2016-04-21, under 510(k) number K160249.

Who is the listed applicant for ULTRA Telescopes?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTRA Telescopes?

The FDA product code for ULTRA Telescopes is HRX.

Ensaios clínicos relacionados

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Fonte oficial

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