Data da decisão2023-01-19
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
HF-cables (resusable) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K221522. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the HF-cables (resusable)?
HF-cables (resusable) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K221522.
When did HF-cables (resusable) receive FDA 510(k) clearance?
HF-cables (resusable) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K221522.
Who is the listed applicant for HF-cables (resusable)?
The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HF-cables (resusable)?
The FDA product code for HF-cables (resusable) is GEI.
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Fonte oficial
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