Data da decisão2021-12-22
Código do produtoHIH
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
Sheath, Stopcock Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K213207. The device is classified under product code HIH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the Sheath, Stopcock Accessory?
Sheath, Stopcock Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K213207.
When did Sheath, Stopcock Accessory receive FDA 510(k) clearance?
Sheath, Stopcock Accessory received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K213207.
Who is the listed applicant for Sheath, Stopcock Accessory?
The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Sheath, Stopcock Accessory?
The FDA product code for Sheath, Stopcock Accessory is HIH.
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Fonte oficial
Ver na base de dados da FDA →Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.