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FDA 510(k)

Vitalograph Model 6300 micro

Número K: K160253 · 2016-08-26

RequerenteVitalograph (Ireland) , Ltd.
Data da decisão2016-08-26
Código do produtoBZG
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vitalograph Model 6300 micro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalograph (Ireland) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26 under 510(k) number K160253. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vitalograph Model 6300 micro?

Vitalograph Model 6300 micro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26. The listed applicant is Vitalograph (Ireland) , Ltd.. The 510(k) number is K160253.

When did Vitalograph Model 6300 micro receive FDA 510(k) clearance?

Vitalograph Model 6300 micro received FDA 510(k) clearance on 2016-08-26, under 510(k) number K160253.

Who is the listed applicant for Vitalograph Model 6300 micro?

The FDA 510(k) record lists Vitalograph (Ireland) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vitalograph Model 6300 micro?

The FDA product code for Vitalograph Model 6300 micro is BZG.

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