FDA 510(k)

Sistema de Ultrassonografia Doppler de Cor Digital X5

Número K: K160258 · 2016-04-01

Data da decisão2016-04-01

Código do produtoIYN

Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01 under 510(k) number K160258. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K160258.

When did X5 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

X5 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-01, under 510(k) number K160258.

Who is the listed applicant for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

A registro 510(k) da FDA lista a Sonoscape Medical Corp. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for X5 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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