Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

MagPro R20

Número K: K160280 · 2016-05-16

RequerenteTonica Elektronik A/S
Data da decisão2016-05-16
Código do produtoGWF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MagPro R20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16 under 510(k) number K160280. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MagPro R20?

MagPro R20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16. The listed applicant is Tonica Elektronik A/S. The 510(k) number is K160280.

When did MagPro R20 receive FDA 510(k) clearance?

MagPro R20 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-16, under 510(k) number K160280.

Who is the listed applicant for MagPro R20?

The FDA 510(k) record lists Tonica Elektronik A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MagPro R20?

The FDA product code for MagPro R20 is GWF.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Tonica Elektronik A/S como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemK251125MagVenture TMS Therapy SystemK251119MagVenture TMS Therapy SystemK252032T65 (9016E061-)K230014MagVenture Pain Therapy: MagPro R30, MagPro R30 with MagOption, MagPro X100, MagPro X100 with MagOptionK221544MagVenture TMS Atlas Neuro Navigation System

Ver todos os 14 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: GWF)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K263010ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpressinomed Medizintechnik GmbHK253301BraiN20® (BraiN20)Time IS Brain, S.L.K252842SafeOp 3: Neural Informatix SystemAlphatec Spine, Inc.K243982Nicolet EDXNatus Neurology IncorporatedK243495Natus Ultrapro S100 (982A0594)Natus Neurology IncorporatedK242345Delphi StimulatorQuantalx Neuroscience

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑