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FDA 510(k)

Tyto Stethoscope

Número K: K160401 · 2016-10-19

RequerenteTyto Care , Ltd.
Data da decisão2016-10-19
Código do produtoDQD
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tyto Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K160401. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tyto Stethoscope?

Tyto Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Tyto Care , Ltd.. The 510(k) number is K160401.

When did Tyto Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

Tyto Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K160401.

Who is the listed applicant for Tyto Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Tyto Care , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tyto Stethoscope?

The FDA product code for Tyto Stethoscope is DQD.

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Fonte oficial

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