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FDA 510(k)

Precision Point Biopsy Needle Guide

Número K: K160414 · 2016-08-01

RequerenteCorbin Clinical Resources, LLC
Data da decisão2016-08-01
Código do produtoITX
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Precision Point Biopsy Needle Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corbin Clinical Resources, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K160414. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Precision Point Biopsy Needle Guide?

Precision Point Biopsy Needle Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Corbin Clinical Resources, LLC. The 510(k) number is K160414.

When did Precision Point Biopsy Needle Guide receive FDA 510(k) clearance?

Precision Point Biopsy Needle Guide received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K160414.

Who is the listed applicant for Precision Point Biopsy Needle Guide?

The FDA 510(k) record lists Corbin Clinical Resources, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision Point Biopsy Needle Guide?

The FDA product code for Precision Point Biopsy Needle Guide is ITX.

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Fonte oficial

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