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FDA 510(k)

CreoDent Solidex Custom Abutment

Número K: K160436 · 2016-09-29

RequerenteCreodent Prosthetics, Ltd.
Data da decisão2016-09-29
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CreoDent Solidex Custom Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creodent Prosthetics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29 under 510(k) number K160436. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CreoDent Solidex Custom Abutment?

CreoDent Solidex Custom Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29. The listed applicant is Creodent Prosthetics, Ltd.. The 510(k) number is K160436.

When did CreoDent Solidex Custom Abutment receive FDA 510(k) clearance?

CreoDent Solidex Custom Abutment received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29, under 510(k) number K160436.

Who is the listed applicant for CreoDent Solidex Custom Abutment?

The FDA 510(k) record lists Creodent Prosthetics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CreoDent Solidex Custom Abutment?

The FDA product code for CreoDent Solidex Custom Abutment is NHA.

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Fonte oficial

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