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FDA 510(k)

CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw

Número K: K170100 · 2017-07-18

RequerenteCreodent Prosthetics, Ltd.
Data da decisão2017-07-18
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creodent Prosthetics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18 under 510(k) number K170100. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw?

CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18. The listed applicant is Creodent Prosthetics, Ltd.. The 510(k) number is K170100.

When did CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw receive FDA 510(k) clearance?

CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw received FDA 510(k) clearance on 2017-07-18, under 510(k) number K170100.

Who is the listed applicant for CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw?

The FDA 510(k) record lists Creodent Prosthetics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw?

The FDA product code for CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw is NHA.

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Fonte oficial

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