FDA 510(k)

FITAR VH2O2 Fitador de Fitas Indicadoras

Número K: K160485 · 2016-06-01

Data da decisão2016-06-01

Código do produtoJOJ

Comité consultivoHO Descricção regulamentar de dispositivo médico: A [Nome da Empresa] cumpre com todas as regulamentações aplicáveis para dispositivos médicos, incluindo as diretrizes da FDA (Food and Drug Administration). Nossos dispositivos médicos são submetidos a avaliação de conformidade através de processos como 510(k) e PMA (PreMarket Approval). As pesquisas clínicas que envolvem nossos dispositivos são registradas no ClinicalTrials.gov com números NCT e PMID. Para mais informações, acesse nosso site: [URL do Site].

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

VERIFY VH2O2 Indicator Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K160485. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

VERIFY VH2O2 Indicator Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K160485.

When did VERIFY VH2O2 Indicator Tape receive FDA 510(k) clearance?

VERIFY VH2O2 Indicator Tape received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K160485.

Who is the listed applicant for VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VERIFY VH2O2 Indicator Tape?

The FDA product code for VERIFY VH2O2 Indicator Tape is JOJ.

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Fonte oficial

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