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FDA 510(k)

Navio

Número K: K160537 · 2016-05-19

RequerenteBlue Belt Technologies, Inc.
Data da decisão2016-05-19
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Navio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19 under 510(k) number K160537. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Navio?

Navio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K160537.

When did Navio receive FDA 510(k) clearance?

Navio received FDA 510(k) clearance on 2016-05-19, under 510(k) number K160537.

Who is the listed applicant for Navio?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navio?

The FDA product code for Navio is OLO.

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