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FDA 510(k)

NeuGuide

Número K: K160569 · 2016-07-06

RequerentePop Medical Solutions
Data da decisão2016-07-06
Código do produtoPBQ
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeuGuide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pop Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160569. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeuGuide?

NeuGuide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Pop Medical Solutions. The 510(k) number is K160569.

When did NeuGuide receive FDA 510(k) clearance?

NeuGuide received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160569.

Who is the listed applicant for NeuGuide?

The FDA 510(k) record lists Pop Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuGuide?

The FDA product code for NeuGuide is PBQ.

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