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FDA 510(k)

Mendit

Número K: K260380 · 2026-03-04

RequerenteEscala Medical, Ltd.
Data da decisão2026-03-04
Código do produtoPBQ
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mendit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Escala Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04 under 510(k) number K260380. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mendit?

Mendit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04. The listed applicant is Escala Medical, Ltd.. The 510(k) number is K260380.

When did Mendit receive FDA 510(k) clearance?

Mendit received FDA 510(k) clearance on 2026-03-04, under 510(k) number K260380.

Who is the listed applicant for Mendit?

The FDA 510(k) record lists Escala Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mendit?

The FDA product code for Mendit is PBQ.

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Fonte oficial

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