FDA 510(k)

Apyx

Número K: K213783 · 2022-04-05

Data da decisão2022-04-05

Código do produtoPBQ

Comité consultivoOB

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Apyx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Escala Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K213783. The device is classified under product code PBQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Apyx?

Apyx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Escala Medical. The 510(k) number is K213783.

When did Apyx receive FDA 510(k) clearance?

Apyx received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K213783.

Who is the listed applicant for Apyx?

The FDA 510(k) record lists Escala Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apyx?

The FDA product code for Apyx is PBQ.

Outros registros que listam Escala Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230730Apyx

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Fonte oficial

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