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FDA 510(k)

WiCap

Número K: K160582 · 2016-09-02

RequerenteAthena Gtx
Data da decisão2016-09-02
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WiCap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Athena Gtx. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02 under 510(k) number K160582. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WiCap?

WiCap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02. The listed applicant is Athena Gtx. The 510(k) number is K160582.

When did WiCap receive FDA 510(k) clearance?

WiCap received FDA 510(k) clearance on 2016-09-02, under 510(k) number K160582.

Who is the listed applicant for WiCap?

The FDA 510(k) record lists Athena Gtx as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiCap?

The FDA product code for WiCap is DQA.

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