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FDA 510(k)

WVSM (Wireless Vital Signs Monitor) RWC + miniCap

Número K: K191989 · 2020-01-29

RequerenteAthena Gtx
Data da decisão2020-01-29
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WVSM (Wireless Vital Signs Monitor) RWC + miniCap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Athena Gtx. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K191989. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WVSM (Wireless Vital Signs Monitor) RWC + miniCap?

WVSM (Wireless Vital Signs Monitor) RWC + miniCap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is Athena Gtx. The 510(k) number is K191989.

When did WVSM (Wireless Vital Signs Monitor) RWC + miniCap receive FDA 510(k) clearance?

WVSM (Wireless Vital Signs Monitor) RWC + miniCap received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K191989.

Who is the listed applicant for WVSM (Wireless Vital Signs Monitor) RWC + miniCap?

The FDA 510(k) record lists Athena Gtx as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WVSM (Wireless Vital Signs Monitor) RWC + miniCap?

The FDA product code for WVSM (Wireless Vital Signs Monitor) RWC + miniCap is MWI.

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