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FDA 510(k)

MRWire Guide Wire

Número K: K160594 · 2016-11-22

RequerenteNano4imaging GmbH
Data da decisão2016-11-22
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MRWire Guide Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano4imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K160594. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MRWire Guide Wire?

MRWire Guide Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Nano4imaging GmbH. The 510(k) number is K160594.

When did MRWire Guide Wire receive FDA 510(k) clearance?

MRWire Guide Wire received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K160594.

Who is the listed applicant for MRWire Guide Wire?

The FDA 510(k) record lists Nano4imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRWire Guide Wire?

The FDA product code for MRWire Guide Wire is DQX.

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Fonte oficial

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