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FDA 510(k)

P-ARTIS

Número K: K160611 · 2016-08-08

RequerenteP-Cure, Ltd.
Data da decisão2016-08-08
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

P-ARTIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is P-Cure, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08 under 510(k) number K160611. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the P-ARTIS?

P-ARTIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08. The listed applicant is P-Cure, Ltd.. The 510(k) number is K160611.

When did P-ARTIS receive FDA 510(k) clearance?

P-ARTIS received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08, under 510(k) number K160611.

Who is the listed applicant for P-ARTIS?

The FDA 510(k) record lists P-Cure, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P-ARTIS?

The FDA product code for P-ARTIS is JAK.

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