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FDA 510(k)

P-Cure Proton Beam Therapy System

Número K: K221996 · 2023-03-20

RequerenteP-Cure, Ltd.
Data da decisão2023-03-20
Código do produtoLHN
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

P-Cure Proton Beam Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is P-Cure, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20 under 510(k) number K221996. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the P-Cure Proton Beam Therapy System?

P-Cure Proton Beam Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20. The listed applicant is P-Cure, Ltd.. The 510(k) number is K221996.

When did P-Cure Proton Beam Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

P-Cure Proton Beam Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20, under 510(k) number K221996.

Who is the listed applicant for P-Cure Proton Beam Therapy System?

The FDA 510(k) record lists P-Cure, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P-Cure Proton Beam Therapy System?

The FDA product code for P-Cure Proton Beam Therapy System is LHN.

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Fonte oficial

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