FDA 510(k)

Sistema ZUK Select de Articulação do Quadril

Número K: K160738 · 2016-06-15

Data da decisão2016-06-15

Código do produtoHSX

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

ZUK Select Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160738. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZUK Select Knee System?

ZUK Select Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K160738.

When did ZUK Select Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ZUK Select Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160738.

Who is the listed applicant for ZUK Select Knee System?

O registro 510(k) da FDA lista a Smith & Nephew, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for ZUK Select Knee System?

The FDA product code for ZUK Select Knee System is HSX.

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Fonte oficial

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