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FDA 510(k)

Arthrex iBalance Partial Knee System

Número K: K251453 · 2025-07-01

RequerenteArthrex, Inc.
Data da decisão2025-07-01
Código do produtoHSX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Arthrex iBalance Partial Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K251453. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Arthrex iBalance Partial Knee System?

Arthrex iBalance Partial Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K251453.

When did Arthrex iBalance Partial Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex iBalance Partial Knee System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K251453.

Who is the listed applicant for Arthrex iBalance Partial Knee System?

The FDA 510(k) record lists Arthrex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex iBalance Partial Knee System?

The FDA product code for Arthrex iBalance Partial Knee System is HSX.

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Fonte oficial

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