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FDA 510(k)

Sistema de Quadril Unicôndilo ACTIFY™

Número K: K241260 · 2024-12-06

RequerenteGlobus Medical, Inc.
Data da decisão2024-12-06
Código do produtoHSX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ACTIFY™ Unicondylar Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241260. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

ACTIFY™ Unicondylar Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K241260.

When did ACTIFY™ Unicondylar Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ACTIFY™ Unicondylar Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241260.

Who is the listed applicant for ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

The FDA product code for ACTIFY™ Unicondylar Knee System is HSX.

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Fonte oficial

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