Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat

Número K: K260796 · 2026-04-02

RequerenteShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics
Data da decisão2026-04-02
Código do produtoHSX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K260796. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat?

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics. The 510(k) number is K260796.

When did Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat receive FDA 510(k) clearance?

Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K260796.

Who is the listed applicant for Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat?

The FDA 510(k) record lists Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat?

The FDA product code for Tahoe Unicondylar Knee System with TiNbN Overcoat is HSX.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252846TaperSet™ Hip System

Dispositivos Relacionados (Código: HSX)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261609Freedom Partial Knee SystemMaxx Orthopedics, Inc.K251771Cambridge Partial KneeSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K251834Persona Partial KneeZimmer BiometK251618MOTO Partial Knee System ExtensionMedacta International S.A.K251453Arthrex iBalance Partial Knee SystemArthrex, Inc.K241260Sistema de Quadril Unicôndilo ACTIFY™Globus Medical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑