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FDA 510(k)

Philips Ingenuity CT

Número K: K160743 · 2016-08-08

RequerentePhilips Medical Systems (Cleveland), Inc.
Data da decisão2016-08-08
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Philips Ingenuity CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08 under 510(k) number K160743. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Philips Ingenuity CT?

Philips Ingenuity CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. The 510(k) number is K160743.

When did Philips Ingenuity CT receive FDA 510(k) clearance?

Philips Ingenuity CT received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08, under 510(k) number K160743.

Who is the listed applicant for Philips Ingenuity CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Ingenuity CT?

The FDA product code for Philips Ingenuity CT is JAK.

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