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FDA 510(k)

Philips CT Big Bore

Número K: K171850 · 2017-11-09

RequerentePhilips Medical Systems (Cleveland), Inc.
Data da decisão2017-11-09
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Philips CT Big Bore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09 under 510(k) number K171850. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Philips CT Big Bore?

Philips CT Big Bore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. The 510(k) number is K171850.

When did Philips CT Big Bore receive FDA 510(k) clearance?

Philips CT Big Bore received FDA 510(k) clearance on 2017-11-09, under 510(k) number K171850.

Who is the listed applicant for Philips CT Big Bore?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips CT Big Bore?

The FDA product code for Philips CT Big Bore is JAK.

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