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FDA 510(k)

RODO Abutment System

Número K: K160786 · 2016-11-21

RequerenteRodo Medical, Inc.
Data da decisão2016-11-21
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RODO Abutment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rodo Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21 under 510(k) number K160786. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RODO Abutment System?

RODO Abutment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21. The listed applicant is Rodo Medical, Inc.. The 510(k) number is K160786.

When did RODO Abutment System receive FDA 510(k) clearance?

RODO Abutment System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-21, under 510(k) number K160786.

Who is the listed applicant for RODO Abutment System?

The FDA 510(k) record lists Rodo Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODO Abutment System?

The FDA product code for RODO Abutment System is NHA.

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Fonte oficial

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