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FDA 510(k)

Rodo Smilekey

Número K: K180609 · 2018-05-23

RequerenteRodo Medical, Inc.
Data da decisão2018-05-23
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rodo Smilekey is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rodo Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23 under 510(k) number K180609. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rodo Smilekey?

Rodo Smilekey is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23. The listed applicant is Rodo Medical, Inc.. The 510(k) number is K180609.

When did Rodo Smilekey receive FDA 510(k) clearance?

Rodo Smilekey received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23, under 510(k) number K180609.

Who is the listed applicant for Rodo Smilekey?

The FDA 510(k) record lists Rodo Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rodo Smilekey?

The FDA product code for Rodo Smilekey is NHA.

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Fonte oficial

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