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FDA 510(k)

IPS e.max® Press Abutment Solutions for Viteo Base Ti

Número K: K160798 · 2016-12-15

RequerenteIvoclar Vivadent, AG
Data da decisão2016-12-15
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IPS e.max® Press Abutment Solutions for Viteo Base Ti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15 under 510(k) number K160798. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IPS e.max® Press Abutment Solutions for Viteo Base Ti?

IPS e.max® Press Abutment Solutions for Viteo Base Ti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K160798.

When did IPS e.max® Press Abutment Solutions for Viteo Base Ti receive FDA 510(k) clearance?

IPS e.max® Press Abutment Solutions for Viteo Base Ti received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15, under 510(k) number K160798.

Who is the listed applicant for IPS e.max® Press Abutment Solutions for Viteo Base Ti?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPS e.max® Press Abutment Solutions for Viteo Base Ti?

The FDA product code for IPS e.max® Press Abutment Solutions for Viteo Base Ti is NHA.

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Fonte oficial

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