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FDA 510(k)

ViZion DR + Wireless

Número K: K160810 · 2016-05-20

RequerenteViztek, LLC
Data da decisão2016-05-20
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ViZion DR + Wireless is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viztek, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20 under 510(k) number K160810. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ViZion DR + Wireless?

ViZion DR + Wireless is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20. The listed applicant is Viztek, LLC. The 510(k) number is K160810.

When did ViZion DR + Wireless receive FDA 510(k) clearance?

ViZion DR + Wireless received FDA 510(k) clearance on 2016-05-20, under 510(k) number K160810.

Who is the listed applicant for ViZion DR + Wireless?

The FDA 510(k) record lists Viztek, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViZion DR + Wireless?

The FDA product code for ViZion DR + Wireless is MQB.

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Fonte oficial

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