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FDA 510(k)

EasyStep

Número K: K160813 · 2016-07-26

RequerenteStryker GmbH
Data da decisão2016-07-26
Código do produtoJDR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EasyStep is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K160813. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EasyStep?

EasyStep is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K160813.

When did EasyStep receive FDA 510(k) clearance?

EasyStep received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K160813.

Who is the listed applicant for EasyStep?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyStep?

The FDA product code for EasyStep is JDR.

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