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FDA 510(k)

Integra External Fixation System

Número K: K160830 · 2016-07-06

RequerenteAscension Orthopedics
Data da decisão2016-07-06
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Integra External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascension Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06 under 510(k) number K160830. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Integra External Fixation System?

Integra External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06. The listed applicant is Ascension Orthopedics. The 510(k) number is K160830.

When did Integra External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Integra External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-06, under 510(k) number K160830.

Who is the listed applicant for Integra External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Ascension Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integra External Fixation System?

The FDA product code for Integra External Fixation System is KTT.

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Fonte oficial

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