Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Integra Salto Total Ankle System

Número K: K182878 · 2018-12-18

RequerenteAscension Orthopedics
Data da decisão2018-12-18
Código do produtoHSN
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Integra Salto Total Ankle System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ascension Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18 under 510(k) number K182878. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Integra Salto Total Ankle System?

Integra Salto Total Ankle System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18. The listed applicant is Ascension Orthopedics. The 510(k) number is K182878.

When did Integra Salto Total Ankle System receive FDA 510(k) clearance?

Integra Salto Total Ankle System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-18, under 510(k) number K182878.

Who is the listed applicant for Integra Salto Total Ankle System?

The FDA 510(k) record lists Ascension Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integra Salto Total Ankle System?

The FDA product code for Integra Salto Total Ankle System is HSN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Ascension Orthopedics como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K162153Integra® CAPTURE™ Screw System & Integra® Ti6® Internal Fixation SystemK160830Integra External Fixation System

Dispositivos Relacionados (Código: HSN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253159Prophecy Incompass Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K252454Kinos Total Ankle SystemRestor3DK250037Incompass Total Ankle SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K250641Sistema de Substituição de Anca Total 3D APEXParagon 28, Inc.K240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemVilex, LLCK241999Prophecy Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑