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FDA 510(k)

Rockwell Medical CitraPure Concentrado de Ácido

Número K: K160847 · 2016-10-20

RequerenteRockwell Medical
Data da decisão2016-10-20
Código do produtoKPO
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rockwell Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20 under 510(k) number K160847. The device is classified under product code KPO. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate?

Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20. The listed applicant is Rockwell Medical. The 510(k) number is K160847.

When did Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate receive FDA 510(k) clearance?

Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate received FDA 510(k) clearance on 2016-10-20, under 510(k) number K160847.

Who is the listed applicant for Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate?

The FDA 510(k) record lists Rockwell Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate?

The FDA product code for Rockwell Medical CitraPure Acid Concetrate is KPO.

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