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FDA 510(k)

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit

Número K: K160864 · 2016-10-07

RequerenteKitazato Biopharma Co., Ltd.
Data da decisão2016-10-07
Código do produtoMQL
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K160864. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit?

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. The 510(k) number is K160864.

When did Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K160864.

Who is the listed applicant for Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Biopharma Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit?

The FDA product code for Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit is MQL.

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Fonte oficial

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