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FDA 510(k)

Pavati Z40.2 Zirconia

Número K: K160867 · 2016-09-12

RequerenteCcri, Inc.
Data da decisão2016-09-12
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pavati Z40.2 Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ccri, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12 under 510(k) number K160867. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pavati Z40.2 Zirconia?

Pavati Z40.2 Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12. The listed applicant is Ccri, Inc.. The 510(k) number is K160867.

When did Pavati Z40.2 Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

Pavati Z40.2 Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12, under 510(k) number K160867.

Who is the listed applicant for Pavati Z40.2 Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Ccri, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pavati Z40.2 Zirconia?

The FDA product code for Pavati Z40.2 Zirconia is EIH.

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