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FDA 510(k)

Sistema Modular de Parafuso Pedicular F1 MPS

Número K: K160926 · 2016-06-28

RequerenteDegen Medical
Data da decisão2016-06-28
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

F1 MPS Modular Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160926. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the F1 MPS Modular Pedicle Screw System?

F1 MPS Modular Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K160926.

When did F1 MPS Modular Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

F1 MPS Modular Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160926.

Who is the listed applicant for F1 MPS Modular Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F1 MPS Modular Pedicle Screw System?

The FDA product code for F1 MPS Modular Pedicle Screw System is NKB.

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Fonte oficial

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