FDA 510(k)

LOGIQ P9 e LOGIQ P7

Número K: K161047 · 2016-05-05

Data da decisão2016-05-05

Código do produtoIYN

Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

LOGIQ P9 and LOGIQ P7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05 under 510(k) number K161047. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LOGIQ P9 and LOGIQ P7?

LOGIQ P9 and LOGIQ P7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K161047.

When did LOGIQ P9 and LOGIQ P7 receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ P9 and LOGIQ P7 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-05, under 510(k) number K161047.

Who is the listed applicant for LOGIQ P9 and LOGIQ P7?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOGIQ P9 and LOGIQ P7?

The FDA product code for LOGIQ P9 and LOGIQ P7 is IYN.

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