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FDA 510(k)

Xeleris V Processing and Review System

Número K: K221680 · 2023-03-01

RequerenteGE Healthcare
Data da decisão2023-03-01
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xeleris V Processing and Review System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01 under 510(k) number K221680. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xeleris V Processing and Review System?

Xeleris V Processing and Review System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K221680.

When did Xeleris V Processing and Review System receive FDA 510(k) clearance?

Xeleris V Processing and Review System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01, under 510(k) number K221680.

Who is the listed applicant for Xeleris V Processing and Review System?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xeleris V Processing and Review System?

The FDA product code for Xeleris V Processing and Review System is LLZ.

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Fonte oficial

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