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FDA 510(k)

MR Contour DL

Número K: K242925 · 2025-04-01

RequerenteGE Healthcare
Data da decisão2025-04-01
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MR Contour DL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K242925. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MR Contour DL?

MR Contour DL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K242925.

When did MR Contour DL receive FDA 510(k) clearance?

MR Contour DL received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K242925.

Who is the listed applicant for MR Contour DL?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MR Contour DL?

The FDA product code for MR Contour DL is QKB.

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Fonte oficial

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