Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

OncoStudio

Número K: K260528 · 2026-07-02

RequerenteOncosoft. Inc.,
Data da decisão2026-07-02
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OncoStudio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oncosoft. Inc.,. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02 under 510(k) number K260528. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OncoStudio?

OncoStudio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02. The listed applicant is Oncosoft. Inc.,. The 510(k) number is K260528.

When did OncoStudio receive FDA 510(k) clearance?

OncoStudio received FDA 510(k) clearance on 2026-07-02, under 510(k) number K260528.

Who is the listed applicant for OncoStudio?

The FDA 510(k) record lists Oncosoft. Inc., as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OncoStudio?

The FDA product code for OncoStudio is QKB.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: QKB)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Orgãos RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.K260509AutoContour (RADAC V5)Radformation, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑