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FDA 510(k)

Contour ProtégéAI+

Número K: K253270 · 2026-03-27

RequerenteMim Software, Inc.
Data da decisão2026-03-27
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Contour ProtégéAI+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K253270. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Contour ProtégéAI+?

Contour ProtégéAI+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K253270.

When did Contour ProtégéAI+ receive FDA 510(k) clearance?

Contour ProtégéAI+ received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K253270.

Who is the listed applicant for Contour ProtégéAI+?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour ProtégéAI+?

The FDA product code for Contour ProtégéAI+ is QKB.

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Fonte oficial

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