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FDA 510(k)

AutoContour (RADAC V5)

Número K: K260509 · 2026-03-19

RequerenteRadformation, Inc.
Data da decisão2026-03-19
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AutoContour (RADAC V5) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19 under 510(k) number K260509. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AutoContour (RADAC V5)?

AutoContour (RADAC V5) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K260509.

When did AutoContour (RADAC V5) receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour (RADAC V5) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-19, under 510(k) number K260509.

Who is the listed applicant for AutoContour (RADAC V5)?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoContour (RADAC V5)?

The FDA product code for AutoContour (RADAC V5) is QKB.

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Dispositivos Relacionados (Código: QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Orgãos RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Fonte oficial

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