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FDA 510(k)

AutoContour (Model RADAC V4)

Número K: K242729 · 2024-12-09

RequerenteRadformation, Inc.
Data da decisão2024-12-09
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AutoContour (Model RADAC V4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09 under 510(k) number K242729. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AutoContour (Model RADAC V4)?

AutoContour (Model RADAC V4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K242729.

When did AutoContour (Model RADAC V4) receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour (Model RADAC V4) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-09, under 510(k) number K242729.

Who is the listed applicant for AutoContour (Model RADAC V4)?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoContour (Model RADAC V4)?

The FDA product code for AutoContour (Model RADAC V4) is QKB.

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Dispositivos Relacionados (Código: QKB)

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Fonte oficial

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