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FDA 510(k)

ClearCalc Model RADCA V2.6

Número K: K252863 · 2025-12-19

RequerenteRadformation, Inc.
Data da decisão2025-12-19
Código do produtoMUJ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ClearCalc Model RADCA V2.6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K252863. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ClearCalc Model RADCA V2.6?

ClearCalc Model RADCA V2.6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K252863.

When did ClearCalc Model RADCA V2.6 receive FDA 510(k) clearance?

ClearCalc Model RADCA V2.6 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K252863.

Who is the listed applicant for ClearCalc Model RADCA V2.6?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearCalc Model RADCA V2.6?

The FDA product code for ClearCalc Model RADCA V2.6 is MUJ.

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Fonte oficial

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